Aplikacija Parky namijenjena je kvantificiranju kinematike simptoma poremećaja pokreta, uključujući tremor i diskineziju, kod odraslih osoba (u dobi od 45 godina ili starijih) s blagom do umjerenom Parkinsonovom bolešću.
Parky je namijenjen samo pacijentima s klinički dijagnosticiranom idiopatskom Parkinsonovom bolešću koji mogu koristiti Apple Watch i iPhone. Koristi usluge Parky veće su kod pacijenata kod kojih dominiraju simptomi tremora i diskinezije. Ne preporučuje se koristiti Parky za procjenu klinički dijagnosticiranih parkinsonskih sindroma kao što su MSA, PSP i Lewyjeva bolest.
Opće upute
Korisnici moraju u svakom trenutku nositi Apple Watch na svojoj najzahvaćenijoj ruci.
Punjenje uređaja Apple Watch preporučuje se tijekom korisnikovih neaktivnih sati (po mogućnosti tijekom noćnog sna).
Parky ne može pratiti simptome kada se Apple Watch ne nosi, što bi uzrokovalo praznine u podacima.
Bez dostatnog vremena bilježenja, Parky neće moći izrađivati izvješća o simptomima. Za više informacija pogledajte odjeljak “Ograničenja”.
Aplikacija Parky ne bi se trebala brisati ni na iPhoneu ni na Apple Watchu.
Korisnici bi trebali unijeti točan raspored lijekova kako bi osigurali pouzdanost rezultata o pridržavanju terapije. Ako korisnik ili njegovatelj to ne mogu učiniti sami, preporučuje se da se raspoređivanje lijekova postavi u kliničkom okruženju.
Korisnici bi trebali odgovarati na podsjetnike na lijekove pravovremeno i ispravno.
Ograničenja
Parky radi uz sljedeća ograničenja:
Parky radi samo na uređajima Apple Watch i iPhone koristeći algoritam MM4PD koji je razvio Apple.
Parky ne radi na nepodržanim uređajima.
Preporučuje se korištenje usluge Parky za idiopatsku Parkinsonovu bolest, a ne za druge parkinsonske sindrome kao što su progresivna supranuklearna paraliza (PSP), multipla sistemska atrofija (MSA), Lewyjeva bolest i kortikobazalna degeneracija (CBD).
Korisnik bi trebao nositi Apple Watch na najzahvaćenijoj ruci.
Praćenje diskinetičkih simptoma treba razmotriti samo za korisnike s korejom na zahvaćenoj ruci, bilo da su je sami prijavili ili ju je dijagnosticirao zdravstveni djelatnik.
Parky izričito prati tremor u mirovanju; ne prati akcijski tremor ni posturalni tremor, a možda neće pratiti tremor prstiju.
Parky ne prati izričito distoniju ni bradikineziju.
Rezultati mogu uključivati lažno pozitivne i lažno negativne nalaze. Korisnikova aktivnost, prianjanje remena sata i istodobna stanja (poput sindroma nemirnih nogu i neparkinsonskog tremora) mogu utjecati na kvalitetu rezultata.
Parky izričito mjeri simptome samo sa zapešća dok se nosi Apple Watch. Međutim, Apple Watch može osjetiti simptome koji se kroz tijelo prenose s drugih zahvaćenih dijelova tijela, što može rezultirati zavaravajućim ili lažnim mjerenjima.
Parky ne može prikupljati podatke kada je Apple Watch isključen niti može prenositi podatke kada je iPhone isključen.
Bez odgovarajućih trajanja bilježenja, Parky neće moći izrađivati izvješća o simptomima. Izvješća se izrađuju koristeći sljedeću metodologiju:
Intervali od petnaest minuta, koji obuhvaćaju cijelo trajanje bilježenja, organizirani su prema lokalnom vremenu korisnika.
Intervali s manje od 50 % potrebnih podataka isključeni su.
Tjedna i mjesečna izvješća prikazuju prosječna trajanja simptoma tremora i diskinezije iz svih dana s podacima.
U tjednim i mjesečnim izvješćima prikazuju se samo intervali s podacima prikupljenima tijekom najmanje pet dana ili koji predstavljaju više od 20 % ukupnog razdoblja.
Rasporedi lijekova ovise o točnosti podataka koje unosi korisnik. Ako korisnik ima poteškoća s korištenjem aplikacije, snažno se preporučuje pružiti podršku u kliničkom okruženju.
Točnost podataka o pridržavanju terapije ovisi o korisnikovom pravovremenom i točnom odgovoru na obavijesti podsjetnika na lijekove. Izostanak odgovora ili netočne interakcije mogu dovesti do netočnih rezultata o pridržavanju terapije. Kako bi se ublažio taj rizik, zdravstvene djelatnike snažno se potiče da korisnicima istaknu ključnu važnost točnih odgovora na podsjetnike.
Podaci o koracima ovise o korisnikovom dosljednom korištenju i uređaja Apple Watch i iPhone. Parky ne može prikupljati podatke o koracima ako korisnik ne koristi neki od tih uređaja.
Ako korisnici žele trajno prestati koristiti Parky, mogu trajno izbrisati svoj račun. Nakon brisanja računa, korisnik se smatra osobom koja je odustala, a zdravstveni i osobni podaci korisnika trajno se uklanjaju. I korisnik i zdravstveni djelatnik gube pristup korisnikovim Parky izvješćima.
Sigurnost
Korištenje usluge Parky i uređaja Apple Watch ne utječe na korisnike s implantatima za duboku moždanu stimulaciju (DBS).
Apple Watch otporan je na vodu, ali nije vodonepropusan. Može se nositi i koristiti tijekom vježbanja (izloženost znoju je u redu), na kiši i pri pranju ruku.
Apple Watch je sukladan sljedećim EMC i električnim normama: električna sigurnost ocijenjena je prema IEC 62368-1 (2014), “Oprema za audio/video te informacijsku i komunikacijsku tehnologiju - 1. dio: Sigurnosni zahtjevi.” Apple Watch je sukladan EU normama EN 301 489-1 (V2.2.20), EN 301 489-3 (V2.1.1), EN 301 489-17 (V3.2.0) i EN 301 489-52 (V1.1.0).
Opća upozorenja i mjere opreza
Aplikaciju Parky smiju koristiti i tumačiti samo osposobljeni zdravstveni djelatnici ili tehničari.
Ne koristite aplikaciju Parky ni u koju drugu svrhu osim za bilježenje kretanja pacijenta s poremećajem pokreta.
Aplikacija Parky namijenjena je samo kao pomoć postojećim kliničkim metodama. Nije namijenjena da bude jedino ili primarno sredstvo kliničke procjene.
h2o therapeutics ne preporučuje korištenje aplikacije Parky za pacijente koji nisu u mogućnosti komunicirati s aplikacijom Parky na sustavu iOS ili WatchOS.
Nemotorički nalazi, uvidi pacijenata i klinički pregledi uvijek bi trebali biti uključeni u donošenje odluka.
Snažno se preporučuje usporediti rezultate usluge Parky s kliničkim nalazima i uvidima koje su prijavili pacijenti.
Pri početnom korištenju, radi provjere dosljednosti protoka podataka, preporučuje se pomno praćenje rezultata pacijenta tijekom 3 do 5 dana po pacijentu. To razdoblje ujedno omogućuje otkrivanje mogućih tehničkih poteškoća.
Pacijentima treba savjetovati da nose Apple Watch na najzahvaćenijoj ruci.
Pacijentima ili njegovateljima preporučuje se da unesu raspored lijekova. Ako pacijent to ne može učiniti samostalno ni uz pomoć svojih njegovatelja, zdravstvenim djelatnicima preporučuje se da pruže pomoć u kliničkom okruženju.
Pacijenti ne bi trebali samostalno procjenjivati napredovanje svoje bolesti isključivo na temelju podataka iz aplikacije Parky.
U slučaju kvara aplikacije Parky, pacijenti bi trebali uzimati lijekove prema propisu.
Aplikacija Parky ne podrazumijeva nikakvu procjenu lijekova.
Opća upozorenja i mjere opreza
U slučaju da vam je potrebna podrška, otvorite odjeljak “Podrška i rješavanje problema” u kartici “Profil”, kliknite “Pošalji zahtjev za podršku”, ukratko opišite svoj problem i pošaljite nam svoj zahtjev.
Možete nam se obratiti u vezi s raznim pitanjima, uključujući, ali ne ograničavajući se na:
Pitanja o korištenju aplikacije Parky ili hardvera
Poteškoće s bilježenjem simptoma
Poteškoće s plaćanjima
U slučaju bilo kakvih poteškoća ili zahtjeva možete se obratiti i na: support@parkynow.com
Sigurnost podataka
Parky prikuplja podatke o kretanju samo kada korisnik nosi Apple Watch.
Osim podataka o kretanju, Parky ne prikuplja podatke o brzini otkucaja srca, glasu, mobilnim i telefonskim aktivnostima, zaslonu ni korištenju aplikacija.
Korisnički se podaci mogu dijeliti samo sa zdravstvenim djelatnikom za kojeg su korisnik ili njegovatelj dali privolu, i mogu se dijeliti samo s jednim zdravstvenim djelatnikom istodobno.
Korisnički podaci, uključujući osobno prepoznatljive podatke, pohranjuju se na poslužiteljima usklađenima sa zakonom HIPAA koristeći napredni standard šifriranja (AES256). Korisnički se podaci nikad ne dijele s trećom stranom osim s ovlaštenim zdravstvenim djelatnikom.
Preporučuje se instalirati mobilni sigurnosni softver radi dodatnog osiguravanja sigurnosti uređaja.
Štetni događaji
Ako izvješća korisnika o simptomima ne odgovaraju očekivanjima zdravstvenog djelatnika, odmah prekinite korištenje usluge Parky u kliničkoj praksi.
U slučaju sumnje na pogrešne izračune, tehničke probleme i druge događaje, obratite se na support@parkynow.com
