Aplikacija Parky je namenjena količinskemu vrednotenju kinematike simptomov gibalnih motenj, vključno s tremorjem in diskinezijo, pri odraslih (starih 45 let ali več) z blago do zmerno Parkinsonovo boleznijo.
Parky je namenjen izključno bolnikom s klinično diagnosticirano idiopatsko Parkinsonovo boleznijo, ki lahko uporabljajo Apple Watch in iPhone. Koristi Parkyja so večje pri bolnikih, pri katerih prevladujeta simptoma tremorja in diskinezije. Uporaba Parkyja za oceno klinično diagnosticiranih parkinsonskih sindromov, kot so MSA, PSP in Lewyjeva demenca, ni priporočljiva.
Splošna navodila
Uporabniki morajo Apple Watch ves čas nositi na najbolj prizadeti roki.
Priporočljivo je polniti Apple Watch v uporabnikovih neaktivnih urah (najbolje med nočnim spanjem).
Parky ne more spremljati simptomov, ko Apple Watch ni nošena, kar povzroči vrzeli v podatkih.
Brez zadostnega časa snemanja Parky ne bo mogel generirati poročil o simptomih. Za več informacij si oglejte razdelek »Omejitve«.
Aplikacije Parky ne smete izbrisati ne na iPhonu ne na Apple Watch.
Uporabniki morajo vnesti pravilen urnik jemanja zdravil, da zagotovijo zanesljivost rezultatov o upoštevanju jemanja zdravil. Priporočljivo je, da se urnik jemanja zdravil nastavi v kliničnem okolju, če ga uporabnik ali negovalec ne moreta nastaviti sama.
Uporabniki morajo na opomnike za zdravila odgovoriti pravočasno in pravilno.
Omejitve
Parky deluje pod naslednjimi omejitvami:
Parky deluje izključno na napravah Apple Watch in iPhone z uporabo algoritma MM4PD, ki ga je razvilo podjetje Apple.
Parky ne deluje na nepodprtih napravah.
Priporočena uporaba Parkyja je za idiopatsko Parkinsonovo bolezen, ni pa priporočljiva za druge parkinsonske sindrome, kot so progresivna supranuklearna paraliza (PSP), multipla sistemska atrofija (MSA), Lewyjeva demenca in kortikobazalna degeneracija (CBD).
Uporabnik naj nosi Apple Watch na bolj prizadeti roki.
Spremljanje diskinetičnih simptomov je treba upoštevati le pri uporabnikih s horeo na prizadeti roki, ki je bodisi samoprijavljena bodisi diagnosticirana s strani zdravstvenega delavca.
Parky izrecno spremlja tremor v mirovanju; ne spremlja akcijskega tremorja ali posturalnega tremorja in morda ne spremlja tremorja prstov.
Parky izrecno ne sledi distoniji ali bradikineziji.
Rezultati lahko vključujejo lažno pozitivne in lažno negativne izvide. Uporabnikova aktivnost, prileganje zapestnega traku ure in sočasna stanja (kot sta sindrom nemirnih nog in ne-Parkinsonov tremor) lahko vplivajo na kakovost rezultatov.
Parky simptome eksplicitno meri le na zapestju med nošenjem naprave Apple Watch. Vendar pa lahko Apple Watch zazna tudi simptome, ki se prek telesa prenašajo z drugih prizadetih delov telesa, kar lahko privede do zavajajočih ali napačnih meritev.
Parky ne more zbirati podatkov, ko je Apple Watch izklopljen, in ne more prenašati podatkov, ko je iPhone izklopljen.
Brez zadostnega trajanja snemanja Parky ne bo mogel generirati poročil o simptomih. Poročila so ustvarjena z uporabo naslednje metodologije:
Petnajstminutni intervali, ki zajemajo celotno trajanje snemanja, so razporejeni glede na lokalni čas uporabnika.
Intervali z manj kot 50 % zahtevanih podatkov so izključeni.
Tedenska in mesečna poročila prikazujejo povprečno trajanje simptomov tremorja in diskinezije za vse dni, za katere obstajajo podatki.
V tedenskih in mesečnih poročilih so prikazani samo intervali s podatki, zbranimi vsaj pet dni, oziroma tisti, ki predstavljajo več kot 20 % celotnega obdobja.
Urniki jemanja zdravil so odvisni od pravilnosti podatkov, ki jih vnese uporabnik. Če ima uporabnik težave pri uporabi aplikacije, je močno priporočljivo zagotoviti podporo v kliničnem okolju.
Natančnost informacij o doslednosti jemanja zdravil je odvisna od pravočasnega in natančnega odziva uporabnika na obvestila o opomnikih za zdravila. Neodzivanje ali netočni odzivi lahko privedejo do napačnih rezultatov glede doslednosti jemanja zdravil. Za zmanjšanje tega tveganja zdravstvenim ponudnikom močno priporočamo, da uporabnike opozorijo na ključni pomen natančnega odzivanja na opomnike.
Informacije o korakih so odvisne od dosledne uporabe Apple Watch in iPhone s strani uporabnika. Parky ne more zbirati podatkov o korakih, če uporabnik ne uporablja ene od teh naprav.
Če uporabniki želijo trajno prenehati uporabljati Parky, lahko trajno izbrišejo svoj račun. Po izbrisu računa se uporabnik šteje za osebo, ki je opustila uporabo, njegovi zdravstveni in osebni podatki pa bodo trajno odstranjeni. Tako uporabnik kot zdravstveni delavec bosta izgubila dostop do uporabnikovih poročil Parky.
Varnost
Uporaba aplikacije Parky in Apple Watch ne vpliva na uporabnike z vsadki za globoko možgansko stimulacijo (DBS).
Apple Watch je odporen na vodo, vendar ni vodoodporen. Nositi in uporabljati ga je mogoče med telesno vadbo (izpostavljenost znoju je v redu), v dežju in med umivanjem rok.
Apple Watch je skladen z naslednjimi standardi EMC in električne varnosti: Električna varnost je bila ocenjena v skladu s standardom IEC 62368-1 (2014), “Oprema za avdio/video, informacijsko in komunikacijsko tehnologijo – 1. del: Varnostne zahteve.” Apple Watch je skladen s standardi EU EN 301 489-1 (V2.2.20), EN 301 489-3 (V2.1.1), EN 301 489-17 (V3.2.0) in EN 301 489-52 (V1.1.0).
Splošna opozorila in previdnostni ukrepi
Aplikacijo Parky smejo uporabljati in interpretirati samo usposobljeni zdravstveni delavci ali tehniki.
Aplikacije Parky ne uporabljajte za noben drug namen razen za beleženje gibanja pacienta z motnjo gibanja.
Aplikacija Parky je namenjena zgolj kot pripomoček obstoječim kliničnim metodam. Ni namenjena kot edino ali glavno sredstvo klinične ocene.
h2o therapeutics ne priporoča uporabe aplikacije Parky za paciente, ki niso sposobni upravljati aplikacije Parky na iOS ali WatchOS.
Nemotorične ugotovitve, vpogledi pacienta in klinični obiski morajo biti vedno vključeni v odločanje.
Močno priporočamo, da rezultate Parky primerjate s kliničnimi izsledki in ugotovitvami, ki jih poroča pacient.
Pri prvi uporabi je za preverjanje skladnosti pretoka podatkov priporočljivo rezultate posameznega bolnika natančno spremljati od 3 do 5 dni. To obdobje bi omogočilo tudi odkrivanje morebitnih tehničnih težav.
Bolnikom je treba svetovati, naj napravo Apple Watch nosijo na bolj prizadeti roki.
Bolnike ali negovalce spodbujamo, naj vnesejo urnik jemanja zdravil. Če bolnik tega ne more storiti samostojno ali s pomočjo negovalcev, je priporočljivo, da zdravstveni delavci nudijo pomoč v kliničnem okolju.
Bolniki ne smejo sami ocenjevati napredovanja bolezni izključno na podlagi podatkov aplikacije Parky.
V primeru okvare aplikacije Parky naj pacienti jemljejo zdravila, kot je predpisano.
Aplikacija Parky ne izvaja nikakršne implicitne ocene zdravil.
Splošna opozorila in previdnostni ukrepi
Če potrebujete podporo, pojdite v razdelek »Podpora in odpravljanje težav« v zavihku »Profil«, kliknite »Pošlji zahtevo za podporo«, na kratko opišite svojo težavo in nam pošljite svojo zahtevo.
Kontaktirate nas lahko glede različnih vprašanj, med drugim tudi:
Vprašanja o uporabi aplikacije Parky ali strojne opreme
Težave z beleženjem simptomov
Težave s plačili
V primeru kakršnih koli težav ali zahtev nas lahko kontaktirate tudi na: support@parkynow.com
Varnost podatkov
Parky zbira podatke o gibanju samo, ko uporabnik nosi Apple Watch.
Poleg podatkov o gibanju Parky ne zbira podatkov o srčnem utripu, glasu, aktivnostih mobilnega telefona, zaslona ali uporabe aplikacij.
Uporabniške podatke je mogoče deliti samo z zdravstvenim delavcem, za katerega je uporabnik ali negovalec dal soglasje, ter samo z enim zdravstvenim delavcem naenkrat.
Uporabniški podatki, vključno z osebno določljivimi informacijami, so shranjeni na strežnikih, skladnih s HIPAA, z uporabo standarda Advanced Encryption Standard (AES256). Uporabniški podatki niso nikoli deljeni s tretjo osebo, razen s pooblaščenim zdravstvenim delavcem.
Priporočljivo je namestiti mobilno varnostno programsko opremo za dodatno zagotovitev varnosti naprave.
Neželeni dogodki
Če poročila o simptomih uporabnika ne ustrezajo pričakovanjem zdravstvenega delavca, takoj prenehajte uporabljati Parky med klinično prakso.
V primeru domnevnih napačnih izračunov, tehničnih težav in drugih dogodkov se obrnite na support@parkynow.com
