Приложението Parky е предназначено да количествено определя кинематиката на симптомите на двигателните нарушения, включително тремор и дискинезия, при възрастни (на възраст 45 години или повече) с лека до умерена болест на Паркинсон.
Parky е предназначен само за клинично диагностицирани пациенти с идиопатична болест на Паркинсон, които могат да използват Apple Watch и iPhone. Предимствата на Parky се засилват при използване от пациенти с доминиращи симптоми на тремор и дискинезия. Не се препоръчва използването на Parky за оценка на клинично диагностицирани паркинсонови синдроми, като MSA, PSP и болест на телцата на Леви.
Общи инструкции
Потребителите трябва да носят Apple Watch на най-засегнатата си ръка по всяко време.
Зареждането на Apple Watch се препоръчва по време на часовете на неактивност на потребителя (за предпочитане по време на нощен сън).
Parky не може да наблюдава симптомите, когато Apple Watch не се носи, което би довело до пропуски в данните.
Без достатъчно време на запис, Parky няма да може да генерира доклади за симптомите. Моля, вижте раздела „Ограничения“ за повече информация.
Приложението Parky не трябва да се изтрива нито от iPhone, нито от Apple Watch.
Потребителите следва да въвеждат правилния график за прием на лекарства, за да осигурят надеждността на резултатите за придържането към медикаментозното лечение. Препоръчва се съставянето на графика за прием на лекарства да се извършва в клинична обстановка, ако потребителят или болногледачът не могат да го направят сами.
Потребителите следва да реагират на напомнянията за прием на лекарства навреме и по правилен начин.
Ограничения
Parky работи при следните ограничения:
Parky работи само на Apple Watch и iPhone, използвайки алгоритъма MM4PD, разработен от Apple.
Parky не работи на неподдържани устройства.
Препоръчва се Parky да се използва при идиопатична болест на Паркинсон, а не при други паркинсонови синдроми, като прогресивна супрануклеарна парализа (PSP), мултисистемна атрофия (MSA), болест на телцата на Леви и кортикобазална дегенерация (CBD).
Потребителят следва да носи Apple Watch на най-засегнатата ръка.
Проследяването на дискинетични симптоми следва да се разглежда само за потребители с хорея на засегнатата ръка, било то самоотчетена или диагностицирана от доставчик на здравни услуги.
Parky проследява изрично тремор в покой; той не проследява тремор при действие или постурален тремор и е възможно да не проследява тремор на пръстите.
Parky не проследява изрично дистония или брадикинезия.
Резултатите могат да включват фалшиво положителни и фалшиво отрицателни. Активността на потребителя, прилягането на каишката на часовника и съпътстващи състояния (като синдром на неспокойните крака и непаркинсонов тремор) могат да повлияят на качеството на резултатите.
Parky измерва изрично симптомите само от китката, докато се носи Apple Watch. Въпреки това Apple Watch може да усети симптоми, предавани през тялото от други засегнати части на тялото, което евентуално води до подвеждащи или неверни показатели.
Parky не може да събира данни, когато Apple Watch е изключен, и не може да предава данни, когато iPhone е изключен.
Без адекватна продължителност на записа, Parky няма да може да генерира доклади за симптомите. Докладите се генерират, като се използва следната методология:
Интервалите от петнадесет минути, обхващащи цялата продължителност на записа, са организирани според местното време на потребителя.
Интервалите с по-малко от 50% от необходимите данни се изключват.
Седмичните и месечните доклади показват средната продължителност на симптомите на тремор и дискинезия от всички дни с данни.
В седмичните и месечните доклади се показват само интервалите с данни, събрани от поне пет дни или представляващи над 20% от общия период.
Графиците за прием на лекарства зависят от коректността на данните, въведени от потребителя. Ако потребителят има затруднения при използването на приложението, силно се препоръчва да се предостави поддръжка в клинична обстановка.
Точността на информацията за придържането към медикаментозното лечение зависи от навременната и точна реакция на потребителя на известията за напомняне за прием на лекарства. Липсата на реакция или предоставянето на неточни взаимодействия може да доведе до неправилни резултати за придържането към медикаментозното лечение. За да се намали този риск, доставчиците на здравни услуги силно се насърчават да подчертават на потребителите изключителната важност на точните отговори на напомнянията.
Информацията за стъпките зависи от постоянното използване на Apple Watch и iPhone от потребителя. Parky не може да събира данни за стъпки, ако потребителят не използва някое от тези устройства.
Ако потребителите желаят да преустановят използването на Parky за постоянно, те могат да изтрият завинаги своя акаунт. При изтриване на акаунта потребителят се счита за отпаднал и здравните и лични данни на потребителя ще бъдат премахнати завинаги. Както потребителят, така и доставчикът на здравни услуги ще загубят достъп до докладите на потребителя в Parky.
Безопасност
Използването на Parky и Apple Watch не засяга потребители с импланти за дълбока мозъчна стимулация (DBS).
Apple Watch е устойчив на вода, но не е водоустойчив. Може да се носи и използва по време на физически упражнения (излагането на пот е допустимо), при дъжд и при миене на ръце.
Apple Watch отговаря на следните стандарти за електромагнитна съвместимост (EMC) и електрическа безопасност: Електрическата безопасност е оценена съгласно IEC 62368-1 (2014), „Аудио/видео, информационно и комуникационно оборудване – Част 1: Изисквания за безопасност“. Apple Watch отговаря на стандартите на ЕС EN 301 489-1 (V2.2.20), EN 301 489-3 (V2.1.1), EN 301 489-17 (V3.2.0) и EN 301 489-52 (V1.1.0).
Общи предупреждения и предпазни мерки
Приложението Parky трябва да се използва и тълкува само от обучени доставчици на здравни услуги или техници.
Не използвайте приложението Parky за други цели, освен за записване на движението на пациент с двигателно нарушение.
Приложението Parky е предназначено само като помощно средство към съществуващите клинични методи. То не е предназначено да бъде единственото или основно средство за клинична оценка.
h2o therapeutics не препоръчва използването на приложението Parky за пациенти, които нямат възможност да взаимодействат с приложението Parky на iOS или WatchOS.
Немоторните находки, прозренията на пациента и клиничните посещения винаги трябва да бъдат включени във вземането на решения.
Силно се препоръчва резултатите от Parky да се сравняват с клиничните находки и прозренията, докладвани от пациента.
При първоначална употреба, за да се провери консистентността на потока от данни, се препоръчва резултатите на пациента да се наблюдават внимателно в продължение на 3 до 5 дни на пациент. Този период също би позволил откриването на евентуални технически проблеми.
На пациентите следва да се препоръча да носят Apple Watch на най-засегнатата ръка.
Пациентите или болногледачите се насърчават да въведат графика на приема на лекарства. Ако пациентът не е в състояние да направи това самостоятелно или с помощта на своите болногледачи, се препоръчва доставчиците на здравни услуги да предложат съдействие в клинична обстановка.
Пациентите не трябва да оценяват сами напредъка на заболяването си единствено въз основа на данните от приложението Parky.
В случай на неизправност на приложението Parky, пациентите следва да приемат лекарствата, както са предписани.
Приложението Parky не предполага оценка на лекарствата.
Общи предупреждения и предпазни мерки
В случай че се нуждаете от поддръжка, отидете в раздела „Поддръжка и отстраняване на неизправности“ в раздела „Профил“, кликнете върху „Изпращане на заявка за поддръжка“, опишете накратко проблема си и ни изпратете Вашата заявка.
Можете да се свържете с нас по различни въпроси, включително, но не само:
Въпроси относно използването на приложението или хардуера на Parky
Проблеми със записването на симптомите
Проблеми с плащанията
Можете също да се свържете: support@parkynow.com в случай на каквито и да е проблеми или заявки
Сигурност на данните
Parky събира данни за движение само когато потребителят носи Apple Watch.
Освен данни за движение, Parky не събира данни за сърдечен ритъм, глас, мобилна и телефонна активност, екран или използване на приложения.
Данните на потребителя могат да бъдат споделяни само с доставчика на здравни услуги, за когото потребителят или болногледачът е предоставил съгласие, и могат да бъдат споделяни само с един доставчик на здравни услуги в даден момент.
Данните на потребителя, включително лично идентифицируемата информация, се съхраняват на съответстващи на HIPAA сървъри, използвайки Advanced Encryption Standard (AES256). Данните на потребителя никога не се споделят с трета страна, с изключение на оторизирания доставчик на здравни услуги.
Препоръчва се инсталирането на софтуер за мобилна сигурност, за да се осигури допълнително сигурността на устройството.
Нежелани събития
Ако докладите за симптомите на потребителя не съответстват на очакванията на доставчика на здравни услуги, незабавно преустановете използването на Parky по време на клиничната практика.
В случай на съмнение за неправилни изчисления, технически проблеми и други събития, свържете се с support@parkynow.com
