Aplikácia Parky je určená na kvantifikáciu kinematiky príznakov poruchy pohybu vrátane trasu a dyskinézy u dospelých (vo veku 45 rokov alebo starších) s miernou až stredne ťažkou Parkinsonovou chorobou.
Parky je určený iba pre pacientov s klinicky diagnostikovanou idiopatickou Parkinsonovou chorobou, ktorí vedia používať Apple Watch a iPhone. Výhody Parky sa zvyšujú, keď ho používajú pacienti s prevahou príznakov trasu a dyskinézy. Neodporúča sa používať Parky na hodnotenie klinicky diagnostikovaných parkinsonských syndrómov, ako sú MSA, PSP a Lewyho.
Všeobecné pokyny
Používatelia musia nosiť Apple Watch na svojej najviac postihnutej ruke po celý čas.
Nabíjanie Apple Watch sa odporúča počas neaktívnych hodín používateľa (najlepšie počas nočného spánku).
Parky nemôže monitorovať príznaky, keď sa Apple Watch nenosí, čo by spôsobilo medzery v údajoch.
Bez dostatočných časov záznamu Parky nebude schopný generovať správy o príznakoch. Ďalšie informácie nájdete v časti “Obmedzenia”.
Aplikácia Parky by sa nemala odstrániť ani na iPhone, ani na Apple Watch.
Používatelia by mali zadať správny rozvrh liekov, aby sa zaistila spoľahlivosť výstupov o dodržiavaní liečby. Ak používateľ alebo opatrovateľ nedokáže nastaviť rozvrh liekov sám, odporúča sa nastaviť ho v klinickom prostredí.
Používatelia by mali reagovať na pripomienky liekov včas a správne.
Obmedzenia
Parky funguje za nasledujúcich obmedzení:
Parky funguje iba na Apple Watch a iPhone pomocou algoritmu MM4PD vyvinutého spoločnosťou Apple.
Parky nefunguje na nepodporovaných zariadeniach.
Parky sa odporúča používať pri idiopatickej Parkinsonovej chorobe a neodporúča sa používať pri iných parkinsonských syndrómoch, ako sú progresívna supranukleárna paralýza (PSP), multisystémová atrofia (MSA), Lewyho a kortikobazálna degenerácia (CBD).
Používateľ by mal nosiť Apple Watch na najviac postihnutej ruke.
Sledovanie dyskinetických príznakov by sa malo zvážiť len u používateľov s choreou na postihnutej ruke, buď na základe vlastného hlásenia, alebo diagnostikovanej poskytovateľom zdravotnej starostlivosti.
Parky výslovne sleduje pokojový tras; nesleduje akčný tras ani posturálny tras a nemusí sledovať tras prstov.
Parky výslovne nesleduje dystóniu ani bradykinézu.
Výsledky môžu zahŕňať falošne pozitívne a falošne negatívne hodnoty. Kvalitu výsledkov môže ovplyvniť aktivita používateľa, priliehavosť remienka hodiniek a sprievodné stavy (ako je syndróm nepokojných nôh a neparkinsonský tras).
Parky výslovne meria príznaky iba zo zápästia počas nosenia Apple Watch. Apple Watch však môže zaznamenať príznaky prenášané cez telo z iných postihnutých častí tela, čo môže viesť k zavádzajúcim alebo nesprávnym metrikám.
Parky nemôže zhromažďovať údaje, keď je Apple Watch vypnutý, a nemôže prenášať údaje, keď je iPhone vypnutý.
Bez primeraných dĺžok záznamu Parky nebude schopný generovať správy o príznakoch. Správy sa generujú pomocou nasledujúcej metodiky:
Pätnásťminútové intervaly pokrývajúce celú dĺžku záznamu sú usporiadané podľa miestneho času používateľa.
Intervaly s menej ako 50 % požadovaných údajov sú vylúčené.
Týždenné a mesačné správy zobrazujú priemerné trvania príznakov trasu a dyskinézy zo všetkých dní s údajmi.
V týždenných a mesačných správach sa zobrazujú len intervaly s údajmi zhromaždenými počas najmenej piatich dní alebo predstavujúce viac ako 20 % celkového obdobia.
Rozvrhy liekov podliehajú správnosti údajov zadaných používateľom. Ak má používateľ ťažkosti s používaním aplikácie, dôrazne sa odporúča poskytnúť podporu v podmienkach kliniky.
Presnosť informácií o dodržiavaní liečby závisí od pohotovej a presnej reakcie používateľa na upozornenia pripomínajúce lieky. Nereagovanie alebo poskytovanie nepresných interakcií môže viesť k nesprávnym výstupom o dodržiavaní liečby. Na zmiernenie tohto rizika sa poskytovateľom zdravotnej starostlivosti dôrazne odporúča zdôrazniť používateľom kľúčovú dôležitosť presných reakcií na pripomienky.
Informácie o krokoch závisia od dôsledného používania Apple Watch aj iPhone používateľom. Parky nemôže zhromažďovať údaje o krokoch, ak používateľ nepoužíva niektoré z týchto zariadení.
Ak chcú používatelia natrvalo prestať používať Parky, môžu si natrvalo vymazať svoj účet. Po vymazaní účtu sa používateľ považuje za osobu, ktorá ukončila účasť, a zdravotné a osobné údaje používateľa budú natrvalo odstránené. Používateľ aj poskytovateľ zdravotnej starostlivosti stratia prístup k správam Parky používateľa.
Bezpečnosť
Používanie Parky a Apple Watch neovplyvňuje používateľov s implantátmi hlbokej mozgovej stimulácie (DBS).
Apple Watch je odolný voči vode, ale nie je vodotesný. Možno ho nosiť a používať počas cvičenia (vystavenie potu je v poriadku), v daždi a pri umývaní rúk.
Apple Watch je v súlade s nasledujúcimi normami EMC a elektrickými normami: Elektrická bezpečnosť bola posúdená podľa normy IEC 62368-1 (2014), “Audio/video, informačnej a komunikačnej technológie zariadenia - Časť 1: Bezpečnostné požiadavky.” Apple Watch je v súlade s normami EÚ EN 301 489-1 (V2.2.20), EN 301 489-3 (V2.1.1), EN 301 489-17 (V3.2.0) a EN 301 489-52 (V1.1.0).
Všeobecné varovania a preventívne opatrenia
Aplikáciu Parky majú používať a interpretovať iba vyškolení poskytovatelia zdravotnej starostlivosti alebo technici.
Nepoužívajte aplikáciu Parky na žiadny iný účel než na zaznamenávanie pohybu pacienta s poruchou pohybu.
Aplikácia Parky je určená iba ako pomôcka k existujúcim klinickým metódam. Nie je určená ako jediný ani primárny prostriedok klinického hodnotenia.
Spoločnosť h2o therapeutics neodporúča používať aplikáciu Parky u pacientov, ktorí nie sú schopní pracovať s aplikáciou Parky na iOS ani na WatchOS.
Nemotorické nálezy, poznatky pacienta a klinické návštevy by mali byť vždy súčasťou rozhodovania.
Dôrazne sa odporúča porovnávať výsledky Parky s klinickými nálezmi a poznatkami hlásenými pacientom.
Pri prvom použití sa na overenie konzistentnosti toku údajov odporúča pozorne sledovať výsledky pacienta počas 3 až 5 dní na pacienta. Toto obdobie by tiež umožnilo odhalenie akýchkoľvek technických problémov.
Pacientom by sa malo odporučiť nosiť Apple Watch na najviac postihnutej ruke.
Pacienti alebo opatrovatelia sú vyzývaní, aby zadali rozvrh liekov. Ak to pacient nedokáže urobiť samostatne ani s pomocou svojich opatrovateľov, poskytovateľom zdravotnej starostlivosti sa odporúča ponúknuť pomoc v podmienkach kliniky.
Pacienti by nemali hodnotiť postup svojho ochorenia výlučne na základe údajov z aplikácie Parky.
V prípade zlyhania aplikácie Parky by pacienti mali užívať lieky podľa predpisu.
Aplikácia Parky neposkytuje žiadne implicitné hodnotenie liekov.
Všeobecné varovania a preventívne opatrenia
V prípade, že potrebujete podporu, prejdite do sekcie “Podpora a riešenie problémov” na karte “Profil”, kliknite na “Odoslať žiadosť o podporu”, stručne opíšte svoj problém a pošlite nám svoju žiadosť.
Môžete sa na nás obrátiť v rôznych záležitostiach, vrátane, ale nie výlučne:
Otázky o používaní aplikácie alebo hardvéru Parky
Problémy so zaznamenávaním príznakov
Problémy s platbami
V prípade akýchkoľvek problémov alebo žiadostí môžete tiež kontaktovať: support@parkynow.com
Zabezpečenie údajov
Parky zhromažďuje údaje o pohybe iba vtedy, keď používateľ nosí Apple Watch.
Okrem údajov o pohybe Parky nezhromažďuje údaje o srdcovej frekvencii, hlase, mobilných a telefónnych aktivitách, obrazovke ani o používaní aplikácií.
Údaje používateľa možno zdieľať iba s poskytovateľom zdravotnej starostlivosti, ktorému používateľ alebo opatrovateľ udelil súhlas, a možno ich zdieľať vždy iba s jedným poskytovateľom zdravotnej starostlivosti naraz.
Údaje používateľa vrátane osobne identifikovateľných informácií sú uložené na serveroch v súlade so zákonom HIPAA s použitím štandardu Advanced Encryption Standard (AES256). Údaje používateľa sa nikdy nezdieľajú s treťou stranou s výnimkou autorizovaného poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.
Odporúča sa nainštalovať mobilný bezpečnostný softvér na ďalšie zaistenie bezpečnosti zariadenia.
Nežiaduce udalosti
Ak správy o príznakoch používateľa nezodpovedajú očakávaniam poskytovateľa zdravotnej starostlivosti, okamžite prestaňte používať Parky v klinickej praxi.
V prípade akýchkoľvek podozrení na nesprávne výpočty, technické problémy a iné udalosti kontaktujte support@parkynow.com
