Aplicația Parky este destinată cuantificării cinematicii simptomelor tulburărilor de mișcare, inclusiv a tremurului și a diskineziei, la adulții (cu vârsta de 45 de ani sau mai mult) cu boală Parkinson ușoară până la moderată.
Parky este destinat numai pacienților cu boală Parkinson idiopatică diagnosticată clinic, care pot utiliza un Apple Watch și un iPhone. Beneficiile Parky sunt sporite atunci când este utilizat de pacienți la care predomină simptomele de tremur și diskinezie. Nu se recomandă utilizarea Parky pentru evaluarea sindroamelor parkinsoniene diagnosticate clinic, precum MSA, PSP și boala cu corpi Lewy.
Instrucțiuni generale
Utilizatorii trebuie să poarte Apple Watch la brațul cel mai afectat în permanență.
Se recomandă încărcarea Apple Watch în orele de inactivitate ale utilizatorului (de preferință în timpul somnului de noapte).
Parky nu poate monitoriza simptomele atunci când Apple Watch nu este purtat, ceea ce ar cauza lipsuri de date.
Fără durate de înregistrare suficiente, Parky nu va putea genera rapoarte privind simptomele. Pentru mai multe informații, vă rugăm să consultați secțiunea „Limitări”.
Aplicația Parky nu trebuie ștearsă nici de pe iPhone, nici de pe Apple Watch.
Utilizatorii ar trebui să introducă programul de medicație corect pentru a asigura fiabilitatea rezultatelor privind aderența la medicație. Se recomandă ca programarea medicației să fie configurată într-un mediu clinic dacă utilizatorul sau îngrijitorul nu poate face acest lucru singur.
Utilizatorii ar trebui să răspundă la mementourile pentru medicație în timp util și în mod corect.
Limitări
Parky funcționează în următoarele limitări:
Parky funcționează numai pe Apple Watch și iPhone, utilizând algoritmul MM4PD dezvoltat de Apple.
Parky nu funcționează pe dispozitive neacceptate.
Se recomandă utilizarea Parky pentru boala Parkinson idiopatică și nu se recomandă utilizarea acestuia în cazul altor sindroame parkinsoniene, precum paralizia supranucleară progresivă (PSP), atrofia multisistemică (MSA), boala cu corpi Lewy și degenerescența corticobazală (CBD).
Utilizatorul ar trebui să poarte Apple Watch la brațul cel mai afectat.
Urmărirea simptomelor diskinetice ar trebui luată în considerare numai pentru utilizatorii cu coree la brațul afectat, fie autoraportată, fie diagnosticată de un furnizor de servicii medicale.
Parky urmărește în mod explicit tremurul de repaus; nu urmărește tremurul de acțiune sau tremurul postural și este posibil să nu urmărească tremurul degetelor.
Parky nu urmărește în mod explicit distonia sau bradikinezia.
Rezultatele pot include rezultate fals pozitive și fals negative. Activitatea utilizatorului, modul de fixare a brățării ceasului și afecțiunile concomitente (precum sindromul picioarelor neliniștite și tremurul non-parkinsonian) pot afecta calitatea rezultatelor.
Parky măsoară explicit simptomele numai la nivelul încheieturii mâinii, în timp ce se poartă Apple Watch. Cu toate acestea, Apple Watch poate detecta simptome transmise prin corp de la alte părți afectate ale corpului, ceea ce poate duce la valori înșelătoare sau false.
Parky nu poate colecta date atunci când Apple Watch este oprit și nu poate transmite date atunci când iPhone-ul este oprit.
Fără durate de înregistrare adecvate, Parky nu va putea genera rapoarte privind simptomele. Rapoartele sunt generate utilizând următoarea metodologie:
Intervale de cincisprezece minute, care acoperă întreaga durată a înregistrării, sunt organizate în funcție de ora locală a utilizatorului.
Intervalele cu mai puțin de 50% din datele necesare sunt excluse.
Rapoartele săptămânale și lunare afișează duratele medii ale simptomelor de tremur și diskinezie din toate zilele cu date.
În rapoartele săptămânale și lunare sunt afișate numai intervalele cu date colectate din cel puțin cinci zile sau care reprezintă peste 20% din perioada totală.
Programele de medicație depind de corectitudinea datelor introduse de utilizator. Dacă utilizatorul are dificultăți în utilizarea aplicației, se recomandă cu insistență acordarea de asistență în cadrul clinicii.
Exactitatea informațiilor privind aderența la medicație depinde de răspunsul prompt și corect al utilizatorului la notificările de memento pentru medicație. Neacordarea unui răspuns sau furnizarea unor interacțiuni inexacte pot conduce la rezultate incorecte privind aderența la medicație. Pentru a atenua acest risc, furnizorii de servicii medicale sunt încurajați cu insistență să sublinieze utilizatorilor importanța esențială a unor răspunsuri corecte la mementouri.
Informațiile privind pașii depind de utilizarea constantă de către utilizator atât a Apple Watch, cât și a iPhone-ului. Parky nu poate colecta date privind pașii dacă utilizatorul nu folosește unul dintre aceste dispozitive.
Dacă utilizatorii doresc să înceteze definitiv utilizarea Parky, își pot șterge definitiv contul. La ștergerea contului, utilizatorul este considerat retras, iar datele privind sănătatea și datele cu caracter personal ale utilizatorului vor fi eliminate definitiv. Atât utilizatorul, cât și furnizorul de servicii medicale își vor pierde accesul la rapoartele Parky ale utilizatorului.
Siguranță
Utilizarea Parky și a Apple Watch nu afectează utilizatorii cu implanturi de stimulare cerebrală profundă (DBS).
Apple Watch este rezistent la apă, dar nu impermeabil. Poate fi purtat și utilizat în timpul exercițiilor fizice (expunerea la transpirație este acceptabilă), în ploaie și în timpul spălării mâinilor.
Apple Watch respectă următoarele standarde EMC și electrice: siguranța electrică a fost evaluată conform IEC 62368-1 (2014), „Echipamente audio/video, de tehnologia informației și comunicațiilor - Partea 1: Cerințe de siguranță”. Apple Watch respectă standardele UE EN 301 489-1 (V2.2.20), EN 301 489-3 (V2.1.1), EN 301 489-17 (V3.2.0) și EN 301 489-52 (V1.1.0).
Avertismente și precauții generale
Aplicația Parky trebuie utilizată și interpretată numai de furnizori de servicii medicale sau tehnicieni calificați.
Nu utilizați Aplicația Parky în niciun alt scop decât acela de a înregistra mișcarea unui pacient cu o tulburare de mișcare.
Aplicația Parky este destinată numai ca ajutor pentru metodele clinice existente. Aceasta nu este destinată a fi mijlocul unic sau principal de evaluare clinică.
h2o therapeutics nu recomandă utilizarea Aplicației Parky pentru pacienții care nu au capacitatea de a interacționa cu Aplicația Parky nici pe iOS, nici pe WatchOS.
Constatările non-motorii, informațiile de la pacient și vizitele în cadrul clinicii ar trebui întotdeauna incluse în procesul decizional.
Se recomandă cu insistență compararea rezultatelor Parky cu constatările clinice și cu informațiile raportate de pacient.
La utilizarea inițială, pentru a verifica consistența fluxului de date, se recomandă ca rezultatele pacientului să fie observate îndeaproape timp de 3 până la 5 zile per pacient. Această perioadă ar permite, de asemenea, detectarea oricăror probleme tehnice.
Pacienții ar trebui sfătuiți să poarte Apple Watch la brațul cel mai afectat.
Pacienții sau îngrijitorii sunt încurajați să introducă programul de medicație. Dacă pacientul nu poate face acest lucru în mod independent sau cu ajutorul îngrijitorilor săi, se recomandă ca furnizorii de servicii medicale să ofere asistență în cadrul clinicii.
Pacienții nu ar trebui să își autoevalueze evoluția bolii exclusiv pe baza datelor din aplicația Parky.
În cazul unei defecțiuni a Aplicației Parky, pacienții trebuie să își ia medicația conform prescripției.
Aplicația Parky nu realizează nicio evaluare implicită a medicamentelor.
Avertismente și precauții generale
În cazul în care aveți nevoie de asistență, accesați secțiunea „Asistență și depanare” din fila „Profil”, apăsați „Trimite solicitare de asistență”, descrieți pe scurt problema dumneavoastră și trimiteți-ne solicitarea.
Ne puteți contacta cu privire la o varietate de probleme, inclusiv, dar fără a se limita la:
Întrebări despre utilizarea aplicației sau a componentelor hardware Parky
Probleme cu înregistrarea simptomelor
Probleme cu plățile
De asemenea, puteți contacta: support@parkynow.com în cazul oricăror probleme sau solicitări
Securitatea datelor
Parky colectează date privind mișcarea numai atunci când utilizatorul poartă un Apple Watch.
În afară de datele privind mișcarea, Parky nu colectează date despre ritmul cardiac, voce, activități mobile și telefonice, ecran sau utilizarea aplicațiilor.
Datele utilizatorului pot fi partajate numai cu furnizorul de servicii medicale pentru care utilizatorul sau îngrijitorul și-a dat consimțământul și pot fi partajate cu un singur furnizor de servicii medicale la un moment dat.
Datele utilizatorului, inclusiv informațiile de identificare personală, sunt stocate pe servere conforme cu HIPAA care utilizează Advanced Encryption Standard (AES256). Datele utilizatorului nu sunt niciodată partajate cu un terț, cu excepția furnizorului de servicii medicale autorizat.
Se recomandă instalarea unui software de securitate mobilă pentru a asigura suplimentar securitatea dispozitivului.
Evenimente adverse
Dacă rapoartele privind simptomele utilizatorului nu corespund așteptărilor furnizorului de servicii medicale, încetați imediat utilizarea Parky în practica clinică.
În cazul unor suspiciuni de calcule eronate, probleme tehnice și alte evenimente, contactați support@parkynow.com
