Parky lietotne ir paredzēta, lai kvantificētu kustību traucējumu simptomu kinemātiku, tostarp trīci un diskinēziju, pieaugušajiem (45 gadu vecumā vai vecākiem) ar vieglu vai vidēji smagu Parkinsona slimību.
Parky ir paredzēts tikai klīniski diagnosticētiem idiopātiskas Parkinsona slimības pacientiem, kuri var izmantot Apple Watch un iPhone. Parky priekšrocības ir lielākas, ja to izmanto pacienti ar dominējošiem trīces un diskinēzijas simptomiem. Nav ieteicams izmantot Parky, lai novērtētu klīniski diagnosticētus Parkinsonisma sindromus, piemēram, MSA, PSP un Levī.
Vispārīgas instrukcijas
Lietotājiem vienmēr jāvalkā Apple Watch uz savas visvairāk skartās rokas.
Apple Watch uzlādi ieteicams veikt lietotāja neaktīvajās stundās (vēlams nakts miega laikā).
Parky nevar uzraudzīt simptomus, kad Apple Watch netiek valkāts, kas radītu datu robus.
Bez pietiekamiem ierakstīšanas laikiem Parky nespēs ģenerēt simptomu pārskatus. Lūdzu, skatiet sadaļu “Ierobežojumi”, lai iegūtu vairāk informācijas.
Parky lietotni nedrīkst dzēst ne iPhone, ne Apple Watch.
Lietotājiem jāievada pareizs medikamentu grafiks, lai nodrošinātu medikamentu ievērošanas rezultātu uzticamību. Medikamentu grafiku ieteicams iestatīt klīniskā vidē, ja lietotājs vai aprūpētājs to nevar izdarīt vienatnē.
Lietotājiem savlaicīgi un pareizi jāatbild uz medikamentu atgādinājumiem.
Ierobežojumi
Parky darbojas šādu ierobežojumu ietvaros:
Parky darbojas tikai Apple Watch un iPhone, izmantojot Apple izstrādāto MM4PD algoritmu.
Parky nedarbojas neatbalstītās ierīcēs.
Parky ieteicams lietot idiopātiskas Parkinsona slimības gadījumā un nav ieteicams lietot citu Parkinsonisma sindromu gadījumā, piemēram, progresējošas supranukleāras paralīzes (PSP), multiplās sistēmas atrofijas (MSA), Levī un kortikobazālās deģenerācijas (CBD) gadījumā.
Lietotājam jāvalkā Apple Watch uz visvairāk skartās rokas.
Diskinētisko simptomu izsekošana jāapsver tikai lietotājiem ar horeju skartajā rokā, kas ir pašnoteikta vai diagnosticēta veselības aprūpes sniedzēja.
Parky skaidri izseko miera trīci; tas neizseko darbības trīci vai stājas trīci un var neizsekot pirkstu trīci.
Parky skaidri neizseko distoniju vai bradikinēziju.
Rezultāti var ietvert kļūdaini pozitīvus un kļūdaini negatīvus rādītājus. Lietotāja aktivitāte, pulksteņa siksniņas piegulšana un vienlaicīgi stāvokļi (piemēram, nemierīgo kāju sindroms un ne-Parkinsona trīce) var ietekmēt rezultātu kvalitāti.
Parky skaidri mēra simptomus tikai no plaukstas locītavas, valkājot Apple Watch. Tomēr Apple Watch var uztvert simptomus, kas caur ķermeni tiek pārraidīti no citām skartajām ķermeņa daļām, kas var radīt maldinošus vai nepatiesus rādītājus.
Parky nevar vākt datus, kad Apple Watch ir izslēgts, un nevar pārsūtīt datus, kad iPhone ir izslēgts.
Bez pietiekamiem ierakstīšanas ilgumiem Parky nespēs ģenerēt simptomu pārskatus. Pārskati tiek ģenerēti, izmantojot šādu metodoloģiju:
Piecpadsmit minūšu intervāli, kas aptver visu ierakstīšanas ilgumu, ir organizēti atbilstoši lietotāja vietējam laikam.
Intervāli, kuros ir mazāk nekā 50% no nepieciešamajiem datiem, tiek izslēgti.
Nedēļas un mēneša pārskatos tiek attēlots vidējais trīces un diskinēzijas simptomu ilgums no visām dienām ar datiem.
Nedēļas un mēneša pārskatos tiek attēloti tikai tie intervāli, kuros dati apkopoti vismaz piecas dienas vai kas atspoguļo vairāk nekā 20% no kopējā perioda.
Medikamentu grafiki ir atkarīgi no lietotāja ievadīto datu pareizības. Ja lietotājam ir grūtības lietotnes izmantošanā, ir stingri ieteicams sniegt atbalstu klīniskajos apstākļos.
Medikamentu ievērošanas informācijas precizitāte ir atkarīga no lietotāja savlaicīgas un precīzas atbildes uz medikamentu atgādinājumu paziņojumiem. Neatbildēšana vai neprecīzu mijiedarbību sniegšana var novest pie nepareiziem medikamentu ievērošanas rezultātiem. Lai mazinātu šo risku, veselības aprūpes sniedzēji tiek stingri aicināti uzsvērt lietotājiem precīzu atgādinājumu atbilžu izšķirošo nozīmi.
Soļu informācija ir atkarīga no lietotāja konsekventas gan Apple Watch, gan iPhone izmantošanas. Parky nevar vākt soļu datus, ja lietotājs neizmanto kādu no šīm ierīcēm.
Ja lietotāji vēlas pārtraukt Parky lietošanu pastāvīgi, viņi var neatgriezeniski dzēst savu kontu. Pēc konta dzēšanas lietotājs tiek uzskatīts par izstājušos, un lietotāja veselības un personas dati tiks neatgriezeniski noņemti. Gan lietotājs, gan veselības aprūpes sniedzējs zaudēs piekļuvi lietotāja Parky pārskatiem.
Drošība
Parky un Apple Watch izmantošana neietekmē lietotājus ar Dziļas smadzeņu stimulācijas (DBS) implantiem.
Apple Watch ir ūdensizturīgs, bet nav ūdensdrošs. To var valkāt un izmantot vingrojumu laikā (saskare ar sviedriem ir pieļaujama), lietū un mazgājot rokas.
Apple Watch atbilst šādiem EMC un elektriskajiem standartiem: elektrodrošība tika novērtēta saskaņā ar IEC 62368-1 (2014) “Audio/video, informācijas un sakaru tehnoloģiju iekārtas — 1. daļa: Drošības prasības.” Apple Watch atbilst ES standartiem EN 301 489-1 (V2.2.20), EN 301 489-3 (V2.1.1), EN 301 489-17 (V3.2.0) un EN 301 489-52 (V1.1.0).
Vispārīgi brīdinājumi un piesardzības pasākumi
Parky lietotni drīkst izmantot un interpretēt tikai apmācīti veselības aprūpes sniedzēji vai tehniķi.
Neizmantojiet Parky lietotni nekādam citam mērķim kā vien kustību traucējumu pacienta kustību reģistrēšanai.
Parky lietotne ir paredzēta tikai kā palīglīdzeklis esošajām klīniskajām metodēm. Tā nav paredzēta kā vienīgais vai galvenais klīniskā novērtējuma līdzeklis.
h2o therapeutics neiesaka izmantot Parky lietotni pacientiem, kuriem trūkst spēju mijiedarboties ar Parky lietotni iOS vai WatchOS ierīcēs.
Ne-motoriskie atklājumi, pacienta ieskati un klīniskās vizītes vienmēr jāiesaista lēmumu pieņemšanā.
Ir stingri ieteicams salīdzināt Parky rezultātus ar klīniskajiem atklājumiem un pacienta ziņotajiem ieskatiem.
Sākotnējā lietošanā, lai pārbaudītu datu plūsmas konsekvenci, ieteicams pacientu rezultātus rūpīgi novērot 3 līdz 5 dienas katram pacientam. Šis periods ļautu arī atklāt jebkādas tehniskas problēmas.
Pacientiem jāiesaka valkāt Apple Watch uz visvairāk skartās rokas.
Pacienti vai aprūpētāji tiek aicināti ievadīt medikamentu grafiku. Ja pacients to nespēj izdarīt patstāvīgi vai ar savu aprūpētāju palīdzību, veselības aprūpes sniedzējiem ieteicams piedāvāt palīdzību klīnikas apstākļos.
Pacientiem nevajadzētu pašiem novērtēt savas slimības progresu, balstoties tikai uz Parky lietotnes datiem.
Parky lietotnes kļūmes gadījumā pacientiem jālieto medikamenti, kā izrakstīts.
Parky lietotne neietver netiešu zāļu novērtējumu.
Vispārīgi brīdinājumi un piesardzības pasākumi
Ja nepieciešams atbalsts, dodieties uz sadaļu “Atbalsts un problēmu novēršana” cilnē “Profils”, noklikšķiniet uz “Sūtīt atbalsta pieprasījumu”, īsi aprakstiet savu problēmu un nosūtiet mums savu pieprasījumu.
Jūs varat sazināties ar mums par dažādiem jautājumiem, tostarp, bet ne tikai:
Jautājumi par Parky lietotnes vai aparatūras izmantošanu
Problēmas ar simptomu ierakstīšanu
Problēmas ar maksājumiem
Jūs varat arī sazināties: support@parkynow.com jebkādu problēmu vai pieprasījumu gadījumā
Datu drošība
Parky vāc kustību datus tikai tad, kad lietotājs valkā Apple Watch.
Bez kustību datiem Parky nevāc sirdsdarbības ātruma, balss, mobilā un tālruņa aktivitāšu, ekrāna vai lietotņu izmantošanas datus.
Lietotāja datus var kopīgot tikai ar veselības aprūpes sniedzēju, kuram lietotājs vai aprūpētājs ir sniedzis piekrišanu, un tos var kopīgot tikai ar vienu veselības aprūpes sniedzēju vienlaikus.
Lietotāja dati, tostarp personiski identificējama informācija, tiek glabāti HIPAA atbilstošos serveros, izmantojot Advanced Encryption Standard (AES256). Lietotāja dati nekad netiek kopīgoti ar trešo pusi, izņemot autorizēto veselības aprūpes sniedzēju.
Ieteicams instalēt mobilo drošības programmatūru, lai vēl vairāk nodrošinātu ierīces drošību.
Nevēlami notikumi
Ja lietotāja simptomu pārskati neatbilst veselības aprūpes sniedzēja gaidītajam, nekavējoties pārtrauciet Parky izmantošanu klīniskajā praksē.
Aizdomu par jebkādiem aprēķinu kļūdām, tehniskām problēmām un citiem notikumiem gadījumā sazinieties ar support@parkynow.com
