Parky programėlė skirta kiekybiškai įvertinti judesių sutrikimo simptomų, įskaitant tremorą ir diskineziją, kinematiką suaugusiesiems (45 metų ir vyresniems), sergantiems lengvos ar vidutinės formos Parkinsono liga.
Parky skirta tik kliniškai diagnozuotiems idiopatine Parkinsono liga sergantiems pacientams, kurie gali naudotis Apple Watch ir iPhone. Parky nauda didesnė, kai ja naudojasi pacientai, kuriems vyrauja tremoro ir diskinezijos simptomai. Parky nerekomenduojama naudoti kliniškai diagnozuotiems parkinsoniniams sindromams, tokiems kaip MSA, PSP ir Levi kūnelių liga, vertinti.
Bendrosios instrukcijos
Naudotojai visą laiką privalo dėvėti Apple Watch ant labiausiai pažeistos rankos.
Apple Watch rekomenduojama įkrauti naudotojo neaktyviu metu (geriausia nakties miego metu).
Parky negali stebėti simptomų, kai Apple Watch nedėvimas, dėl to atsiranda duomenų spragų.
Be pakankamo įrašymo laiko Parky negalės generuoti simptomų ataskaitų. Daugiau informacijos rasite skyriuje „Apribojimai“.
Parky programėlės negalima ištrinti nei iPhone, nei Apple Watch.
Naudotojai turėtų įvesti teisingą vaistų vartojimo grafiką, kad būtų užtikrintas vaistų vartojimo laikymosi rezultatų patikimumas. Vaistų vartojimo grafiką rekomenduojama sudaryti klinikinėje aplinkoje, jei naudotojas ar globėjas negali to padaryti savarankiškai.
Naudotojai turėtų laiku ir teisingai reaguoti į priminimus apie vaistų vartojimą.
Apribojimai
Parky veikia su šiais apribojimais:
Parky veikia tik su Apple Watch ir iPhone, naudodama Apple sukurtą MM4PD algoritmą.
Parky neveikia nepalaikomuose įrenginiuose.
Parky rekomenduojama naudoti sergant idiopatine Parkinsono liga ir nerekomenduojama naudoti esant kitiems parkinsoniniams sindromams, tokiems kaip progresuojantis supranuklearinis paralyžius (PSP), dauginė sisteminė atrofija (MSA), Levi kūnelių liga ir kortikobazinė degeneracija (CBD).
Naudotojas turėtų dėvėti Apple Watch ant labiausiai pažeistos rankos.
Diskinetinių simptomų stebėjimą reikėtų svarstyti tik naudotojams, kuriems pažeistoje rankoje pasireiškia chorėja – arba jų pačių nurodyta, arba diagnozuota sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo.
Parky tiesiogiai seka ramybės tremorą; ji neseka veiksmo ar pozinio tremoro ir gali nesekti pirštų tremoro.
Parky tiesiogiai neseka distonijos ar bradikinezijos.
Rezultatuose gali pasitaikyti klaidingai teigiamų ir klaidingai neigiamų atvejų. Rezultatų kokybei įtakos gali turėti naudotojo aktyvumas, laikrodžio dirželio prigludimas ir gretutinės būklės (tokios kaip neramių kojų sindromas ir ne Parkinsono kilmės tremoras).
Parky tiesiogiai matuoja simptomus tik nuo riešo, kol dėvimas Apple Watch. Tačiau Apple Watch gali užfiksuoti simptomus, per kūną perduodamus iš kitų pažeistų kūno dalių, dėl to gali atsirasti klaidinančių ar netikslių rodmenų.
Parky negali rinkti duomenų, kai Apple Watch išjungtas, ir negali perduoti duomenų, kai iPhone išjungtas.
Be pakankamos įrašymo trukmės Parky negalės generuoti simptomų ataskaitų. Ataskaitos generuojamos taikant šią metodiką:
Penkiolikos minučių intervalai, apimantys visą įrašymo trukmę, sudaromi pagal naudotojo vietos laiką.
Intervalai, kuriuose yra mažiau nei 50 % reikalingų duomenų, neįtraukiami.
Savaitės ir mėnesio ataskaitose rodoma vidutinė tremoro ir diskinezijos simptomų trukmė iš visų dienų, kuriomis yra duomenų.
Savaitės ir mėnesio ataskaitose rodomi tik tie intervalai, kurių duomenys surinkti bent iš penkių dienų arba sudaro daugiau kaip 20 % viso laikotarpio.
Vaistų vartojimo grafikai priklauso nuo naudotojo įvestų duomenų teisingumo. Jei naudotojui kyla sunkumų naudojantis programėle, primygtinai rekomenduojama teikti pagalbą klinikinėje aplinkoje.
Informacijos apie vaistų vartojimo laikymąsi tikslumas priklauso nuo naudotojo greito ir tikslaus reagavimo į priminimus apie vaistų vartojimą. Nesureagavus ar netiksliai sureagavus gali būti pateikti neteisingi vaistų vartojimo laikymosi rezultatai. Siekiant sumažinti šią riziką, sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai primygtinai raginami pabrėžti naudotojams itin didelę tikslaus reagavimo į priminimus svarbą.
Žingsnių informacija priklauso nuo nuoseklaus naudotojo naudojimosi tiek Apple Watch, tiek iPhone. Parky negali rinkti žingsnių duomenų, jei naudotojas nenaudoja bent vieno iš šių įrenginių.
Jei naudotojai norėtų visam laikui nustoti naudotis Parky, jie gali visam laikui ištrinti savo paskyrą. Ištrynus paskyrą, naudotojas laikomas pasitraukusiu, o naudotojo sveikatos ir asmens duomenys bus visam laikui pašalinti. Tiek naudotojas, tiek sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas praras prieigą prie naudotojo Parky ataskaitų.
Sauga
Parky ir Apple Watch naudojimas neturi įtakos naudotojams, turintiems giliosios smegenų stimuliacijos (DBS) implantus.
Apple Watch yra atsparus vandeniui, tačiau nėra visiškai vandeniui nepralaidus. Jį galima dėvėti ir naudoti sportuojant (prakaitas nepavojingas), lyjant ir plaunant rankas.
Apple Watch atitinka šiuos EMS ir elektros saugos standartus: elektros sauga įvertinta pagal IEC 62368-1 (2014) „Garso / vaizdo, informacinių ir ryšių technologijų įranga. 1 dalis. Saugos reikalavimai.“ Apple Watch atitinka ES standartus EN 301 489-1 (V2.2.20), EN 301 489-3 (V2.1.1), EN 301 489-17 (V3.2.0) ir EN 301 489-52 (V1.1.0).
Bendrieji įspėjimai ir atsargumo priemonės
Parky programėlę naudoti ir jos rezultatus interpretuoti gali tik kvalifikuoti sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai ar technikai.
Nenaudokite Parky programėlės jokiais kitais tikslais, išskyrus judesių sutrikimą turinčio paciento judesiams registruoti.
Parky programėlė skirta tik esamiems klinikiniams metodams papildyti. Ji nėra skirta būti vienintele ar pagrindine klinikinio vertinimo priemone.
h2o therapeutics nerekomenduoja naudoti Parky programėlės pacientams, kurie nesugeba naudotis Parky programėle nei iOS, nei WatchOS aplinkoje.
Priimant sprendimus visada turėtų būti atsižvelgiama į ne motorinius duomenis, paciento įžvalgas ir apsilankymus klinikoje.
Primygtinai rekomenduojama palyginti Parky rezultatus su klinikiniais duomenimis ir paciento pateiktomis įžvalgomis.
Pradedant naudoti, siekiant patikrinti duomenų srauto nuoseklumą, rekomenduojama atidžiai stebėti paciento rezultatus 3–5 dienas. Šis laikotarpis taip pat leistų aptikti bet kokias technines problemas.
Pacientams reikėtų patarti dėvėti Apple Watch ant labiausiai pažeistos rankos.
Pacientai ar globėjai raginami įvesti vaistų vartojimo grafiką. Jei pacientas negali to padaryti savarankiškai ar su globėjų pagalba, sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams rekomenduojama suteikti pagalbą klinikinėje aplinkoje.
Pacientai neturėtų savarankiškai vertinti savo ligos eigos remdamiesi vien Parky programėlės duomenimis.
Sutrikus Parky programėlės veikimui, pacientai turėtų vartoti vaistus taip, kaip paskirta.
Parky programėlė neatlieka jokio numanomo vaistų vertinimo.
Bendrieji įspėjimai ir atsargumo priemonės
Jei jums reikia pagalbos, skiltyje „Profilis“ eikite į skyrių „Pagalba ir trikčių šalinimas“, spustelėkite „Siųsti pagalbos užklausą“, trumpai aprašykite savo problemą ir atsiųskite mums užklausą.
Galite kreiptis į mus dėl įvairių klausimų, įskaitant, bet neapsiribojant:
Klausimai apie Parky programėlės ar aparatinės įrangos naudojimą
Simptomų registravimo problemos
Mokėjimų problemos
Iškilus bet kokioms problemoms ar turėdami prašymų taip pat galite susisiekti: support@parkynow.com
Duomenų saugumas
Parky renka judesio duomenis tik tada, kai naudotojas dėvi Apple Watch.
Be judesio duomenų, Parky nerenka širdies susitraukimų dažnio, balso, mobiliojo telefono ir įrenginio veiklos, ekrano ar programėlių naudojimo duomenų.
Naudotojo duomenimis galima dalytis tik su sveikatos priežiūros paslaugų teikėju, kuriam naudotojas ar globėjas davė sutikimą, ir vienu metu galima dalytis tik su vienu sveikatos priežiūros paslaugų teikėju.
Naudotojo duomenys, įskaitant asmenį identifikuojančią informaciją, saugomi HIPAA reikalavimus atitinkančiuose serveriuose, naudojant pažangų šifravimo standartą (AES256). Naudotojo duomenimis niekada nesidalijama su trečiąja šalimi, išskyrus įgaliotą sveikatos priežiūros paslaugų teikėją.
Rekomenduojama įdiegti mobiliojo saugumo programinę įrangą, kad būtų dar labiau užtikrintas įrenginio saugumas.
Nepageidaujami įvykiai
Jei naudotojo simptomų ataskaitos neatitinka sveikatos priežiūros paslaugų teikėjo lūkesčių, nedelsdami nutraukite Parky naudojimą klinikinėje praktikoje.
Įtarę galimus skaičiavimo netikslumus, technines problemas ar kitus įvykius, susisiekite support@parkynow.com
