A Parky alkalmazás célja a mozgászavarok tüneteinek, beleértve a tremort és a diszkinéziát, kinematikájának számszerűsítése enyhe vagy közepesen súlyos Parkinson-kórban szenvedő felnőtteknél (45 éves vagy idősebb).
A Parky kizárólag klinikailag diagnosztizált idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegek számára készült, akik képesek használni egy Apple Watchot és egy iPhone-t. A Parky előnyei fokozottabbak, ha tremor- és diszkinézia-domináns tünetekkel rendelkező betegek használják. Nem javasolt a Parky használata klinikailag diagnosztizált parkinsoni szindrómák, például MSA, PSP és Lewy-testes demencia felmérésére.
Általános utasítások
A felhasználóknak mindig a leginkább érintett karjukon kell viselniük az Apple Watchot.
Az Apple Watch töltése a felhasználó inaktív óráiban ajánlott (lehetőleg az éjszakai alvás alatt).
A Parky nem tudja figyelni a tüneteket, ha az Apple Watchot nem viselik, ami adathiányt okozna.
Elegendő rögzítési idő nélkül a Parky nem lesz képes tünetjelentéseket készíteni. További információért kérjük, tekintse meg a „Korlátozások” szakaszt.
A Parky alkalmazást sem az iPhone-on, sem az Apple Watchon nem szabad törölni.
A felhasználóknak a helyes gyógyszerezési ütemtervet kell megadniuk a gyógyszerszedési fegyelem-eredmények megbízhatóságának biztosítása érdekében. A gyógyszerezés beállítása klinikai környezetben ajánlott, ha a felhasználó vagy a gondozó egyedül nem tudja megtenni.
A felhasználóknak időben és helyesen kell válaszolniuk a gyógyszeremlékeztetőkre.
Korlátozások
A Parky a következő korlátozások mellett működik:
A Parky kizárólag Apple Watchon és iPhone-on működik, az Apple által kifejlesztett MM4PD algoritmus használatával.
A Parky nem működik nem támogatott eszközökön.
A Parky használata idiopátiás Parkinson-kór esetén javasolt, és nem javasolt más parkinsoni szindrómák esetén, mint például a progresszív szupranukleáris bénulás (PSP), a multiszisztémás atrófia (MSA), a Lewy-testes demencia és a kortikobazális degeneráció (CBD).
A felhasználónak az Apple Watchot a leginkább érintett karon kell viselnie.
A diszkinetikus tünetek követése csak az érintett karon koreában szenvedő felhasználóknál mérlegelendő, akár önbevallás alapján, akár egészségügyi szolgáltató által diagnosztizálva.
A Parky kifejezetten a nyugalmi tremort követi; nem követi az akciós tremort vagy a poszturális tremort, és előfordulhat, hogy nem követi az ujjtremort.
A Parky nem követi kifejezetten a dystoniát vagy a bradykinesiát.
Az eredmények tartalmazhatnak álpozitív és álnegatív értékeket. A felhasználó tevékenysége, az óraszíj illeszkedése és a kísérő állapotok (például a nyugtalan láb szindróma és a nem parkinsoni tremor) befolyásolhatják az eredmények minőségét.
A Parky kizárólag a csuklóból méri a tüneteket az Apple Watch viselése közben. Az Apple Watch azonban érzékelhet a testen keresztül más érintett testrészekből átvitt tüneteket, ami esetleg félrevezető vagy hamis mutatókat eredményezhet.
A Parky nem tud adatot gyűjteni, ha az Apple Watch ki van kapcsolva, és nem tud adatot továbbítani, ha az iPhone ki van kapcsolva.
Megfelelő rögzítési időtartamok nélkül a Parky nem lesz képes tünetjelentéseket készíteni. A jelentések a következő módszertan alkalmazásával készülnek:
A tizenöt perces intervallumok, amelyek a rögzítés teljes időtartamát lefedik, a felhasználó helyi ideje szerint vannak rendezve.
A szükséges adatok kevesebb mint 50%-át tartalmazó intervallumok ki vannak zárva.
A heti és havi jelentések az összes adattal rendelkező napról származó átlagos tremor- és diszkinéziatünet-időtartamokat jelenítik meg.
A heti és havi jelentésekben csak azok az intervallumok jelennek meg, ahol legalább öt napról gyűjtöttek adatot, vagy amelyek a teljes időszak több mint 20%-át képviselik.
A gyógyszerezési ütemtervek a felhasználó által bevitt adatok helyességétől függenek. Ha a felhasználónak nehézségei vannak az alkalmazás használatával, erősen ajánlott a segítségnyújtás klinikai környezetben.
A gyógyszerszedési fegyelemre vonatkozó információ pontossága a felhasználó gyógyszeremlékeztető-értesítésekre adott azonnali és pontos válaszától függ. A válaszadás elmulasztása vagy pontatlan interakciók helytelen gyógyszerszedési fegyelem-eredményekhez vezethetnek. E kockázat mérséklése érdekében az egészségügyi szolgáltatókat erősen ösztönözzük, hogy hangsúlyozzák a felhasználók számára a pontos emlékeztető-válaszok kulcsfontosságú jelentőségét.
A lépésinformáció a felhasználó Apple Watch és iPhone következetes használatától függ. A Parky nem tud lépésadatot gyűjteni, ha a felhasználó egyik eszközt sem használja.
Ha a felhasználók véglegesen abba szeretnék hagyni a Parky használatát, véglegesen törölhetik fiókjukat. A fiók törlésekor a felhasználó lemorzsolódónak minősül, és a felhasználó egészségügyi és személyes adatai véglegesen törlődnek. Mind a felhasználó, mind az egészségügyi szolgáltató elveszíti a hozzáférést a felhasználó Parky-jelentéseihez.
Biztonság
A Parky és az Apple Watch használata nem érinti a mélyagyi stimulációs (DBS) implantátummal rendelkező felhasználókat.
Az Apple Watch vízálló, de nem vízhatlan. Edzés közben viselhető és használható (az izzadsággal való érintkezés rendben van), esőben, valamint kézmosás közben.
Az Apple Watch az alábbi EMC- és elektromos szabványoknak felel meg: Az elektromos biztonságot az IEC 62368-1 (2014) „Audio/video, információtechnológiai és kommunikációs technológiai berendezések – 1. rész: Biztonsági követelmények” szerint értékelték. Az Apple Watch megfelel az EN 301 489-1 (V2.2.20), EN 301 489-3 (V2.1.1), EN 301 489-17 (V3.2.0) és EN 301 489-52 (V1.1.0) EU-szabványoknak.
Általános figyelmeztetések és óvintézkedések
A Parky alkalmazást kizárólag képzett egészségügyi szolgáltatók vagy technikusok használhatják és értelmezhetik.
Ne használja a Parky alkalmazást semmilyen más célra, mint egy mozgászavarban szenvedő beteg mozgásának rögzítésére.
A Parky alkalmazás kizárólag a meglévő klinikai módszerek segédeszközeként szolgál. Nem célja, hogy a klinikai értékelés egyetlen vagy elsődleges eszköze legyen.
A h2o therapeutics nem javasolja a Parky alkalmazás használatát olyan betegeknél, akik nem képesek interakcióba lépni a Parky alkalmazással sem iOS-en, sem WatchOS-en.
A nem motoros leleteket, a betegek betekintéseit és a klinikai vizsgálatokat mindig be kell vonni a döntéshozatalba.
Erősen ajánlott a Parky eredményeit összevetni a klinikai leletekkel és a beteg által jelentett betekintésekkel.
A kezdeti használatnál az adatáramlás következetességének ellenőrzése érdekében ajánlott a betegek eredményeit betegenként 3–5 napig szorosan megfigyelni. Ez az időszak lehetővé tenné az esetleges technikai problémák észlelését is.
A betegeknek azt kell tanácsolni, hogy az Apple Watchot a leginkább érintett karon viseljék.
A betegeket vagy gondozókat arra ösztönözzük, hogy adják meg a gyógyszerezési ütemtervet. Ha a beteg nem képes ezt önállóan vagy gondozói segítségével megtenni, az egészségügyi szolgáltatóknak ajánlott segítséget nyújtaniuk klinikai környezetben.
A betegek nem értékelhetik betegségük előrehaladását kizárólag a Parky alkalmazás adatai alapján.
A Parky alkalmazás meghibásodása esetén a betegeknek az előírtak szerint kell bevenniük a gyógyszereiket.
A Parky alkalmazás nem végez vélelmezett gyógyszerértékelést.
Általános figyelmeztetések és óvintézkedések
Ha támogatásra van szüksége, lépjen a „Profil” fül „Támogatás és hibaelhárítás” szakaszába, kattintson a „Támogatási kérelem küldése” gombra, írja le röviden a problémáját, és küldje el nekünk a kérelmét.
Számos kérdésben felveheti velünk a kapcsolatot, beleértve, de nem kizárólag a következőket:
Kérdések a Parky alkalmazás vagy hardver használatáról
Tünetek rögzítésével kapcsolatos problémák
Fizetési problémák
Bármilyen probléma vagy kérelem esetén a következő címen is felveheti a kapcsolatot: support@parkynow.com
Adatbiztonság
A Parky csak akkor gyűjt mozgásadatokat, amikor a felhasználó Apple Watchot visel.
A mozgásadatokon kívül a Parky nem gyűjt pulzusszámot, hangot, mobil- és telefonos tevékenységeket, képernyő- vagy alkalmazáshasználati adatokat.
A felhasználói adatok csak azzal az egészségügyi szolgáltatóval oszthatók meg, akihez a felhasználó vagy a gondozó hozzájárulást adott, és egyszerre csak egy egészségügyi szolgáltatóval oszthatók meg.
A felhasználói adatokat, beleértve a személyazonosításra alkalmas információt, HIPAA-kompatibilis szervereken tároljuk, az Advanced Encryption Standard (AES256) használatával. A felhasználói adatokat soha nem osztjuk meg harmadik féllel, kivéve a felhatalmazott egészségügyi szolgáltatót.
Javasolt mobil biztonsági szoftver telepítése az eszköz biztonságának további biztosítása érdekében.
Nemkívánatos események
Ha a felhasználó tünetjelentései nem felelnek meg az egészségügyi szolgáltató elvárásainak, azonnal hagyja abba a Parky használatát a klinikai gyakorlat során.
Feltételezett hibás számítások, technikai problémák és egyéb események esetén vegye fel a kapcsolatot: support@parkynow.com
