Parky-sovellus on tarkoitettu kvantifioimaan liikehäiriöoireiden, kuten vapinan ja dyskinesian, kinematiikkaa aikuisilla (45-vuotiailla tai vanhemmilla), joilla on lievä tai keskivaikea Parkinsonin tauti.
Parky on tarkoitettu vain kliinisesti diagnosoiduille idiopaattista Parkinsonin tautia sairastaville potilaille, jotka osaavat käyttää Apple Watchia ja iPhonea. Parkyn hyödyt korostuvat, kun sitä käyttävät potilaat, joilla vapina- ja dyskinesiaoireet ovat hallitsevia. Parkya ei suositella käytettäväksi kliinisesti diagnosoitujen parkinsonismioireyhtymien, kuten MSA:n, PSP:n ja Lewyn taudin, arviointiin.
Yleiset ohjeet
Käyttäjien on pidettävä Apple Watchia eniten oireilevassa kädessään aina.
Apple Watchin lataamista suositellaan käyttäjän toimettomina aikoina (mieluiten yöunen aikana).
Parky ei voi seurata oireita, kun Apple Watchia ei pidetä, mikä aiheuttaisi aukkoja tietoihin.
Ilman riittäviä tallennusaikoja Parky ei pysty luomaan oireraportteja. Katso lisätietoja ”Rajoitukset”-osiosta.
Parky-sovellusta ei tule poistaa iPhonesta eikä Apple Watchista.
Käyttäjien tulee syöttää oikea lääkeaikataulu varmistaakseen lääkehoitoon sitoutumista koskevien tulosten luotettavuuden. Lääkeaikataulun asettamista suositellaan tehtäväksi kliinisessä ympäristössä, jos käyttäjä tai hoitaja ei pysty tekemään sitä yksin.
Käyttäjien tulee vastata lääkemuistutuksiin oikea-aikaisesti ja oikein.
Rajoitukset
Parky toimii seuraavien rajoitusten puitteissa:
Parky toimii vain Apple Watchissa ja iPhonessa käyttäen Applen kehittämää MM4PD-algoritmia.
Parky ei toimi laitteilla, joita ei tueta.
Parkyn käyttöä suositellaan idiopaattiseen Parkinsonin tautiin, eikä sitä tule käyttää muihin parkinsonismioireyhtymiin, kuten etenevään supranukleaariseen halvaukseen (PSP), monisysteemiatrofiaan (MSA), Lewyn tautiin ja kortikobasaaliseen degeneraatioon (CBD).
Käyttäjän tulee pitää Apple Watchia eniten oireilevassa kädessä.
Dyskineettisten oireiden seurantaa tulee harkita vain käyttäjille, joilla on koreaa oireilevassa kädessä joko itse raportoituna tai terveydenhuollon ammattilaisen diagnosoimana.
Parky seuraa nimenomaisesti lepovapinaa; se ei seuraa liikevapinaa tai asentovapinaa eikä välttämättä seuraa sormivapinaa.
Parky ei seuraa nimenomaisesti dystoniaa tai bradykinesiaa.
Tulokset voivat sisältää vääriä positiivisia ja vääriä negatiivisia tuloksia. Käyttäjän aktiivisuus, kellonrannekkeen istuvuus ja samanaikaiset sairaudet (kuten levottomat jalat -oireyhtymä ja ei-parkinsoninen vapina) voivat vaikuttaa tulosten laatuun.
Parky mittaa nimenomaisesti oireita vain ranteesta, kun Apple Watchia pidetään. Apple Watch voi kuitenkin aistia kehon kautta muista oireilevista kehonosista välittyviä oireita, mikä voi johtaa harhaanjohtaviin tai virheellisiin mittausarvoihin.
Parky ei voi kerätä tietoja, kun Apple Watch on sammutettu, eikä lähettää tietoja, kun iPhone on sammutettu.
Ilman riittäviä tallennusaikoja Parky ei pysty luomaan oireraportteja. Raportit luodaan seuraavaa menetelmää käyttäen:
Viidentoista minuutin aikavälit, jotka kattavat koko tallennuksen keston, järjestetään käyttäjän paikallisen ajan mukaan.
Aikavälit, joilla on alle 50 % vaadituista tiedoista, jätetään pois.
Viikko- ja kuukausiraportit näyttävät vapina- ja dyskinesiaoireiden keskimääräiset kestot kaikilta päiviltä, joilta on tietoja.
Viikko- ja kuukausiraporteissa näytetään vain ne aikavälit, joiden tiedot on kerätty vähintään viideltä päivältä tai jotka edustavat yli 20:tä prosenttia koko jaksosta.
Lääkeaikataulut riippuvat käyttäjän syöttämien tietojen oikeellisuudesta. Jos käyttäjällä on vaikeuksia sovelluksen käytössä, on erittäin suositeltavaa tarjota tukea klinikkaympäristössä.
Lääkehoitoon sitoutumista koskevien tietojen tarkkuus riippuu käyttäjän nopeasta ja täsmällisestä vastauksesta lääkemuistutusilmoituksiin. Vastaamatta jättäminen tai virheelliset vuorovaikutukset voivat johtaa virheellisiin lääkehoitoon sitoutumista koskeviin tuloksiin. Tämän riskin pienentämiseksi terveydenhuollon ammattilaisia kannustetaan voimakkaasti korostamaan käyttäjille täsmällisten muistutusvastausten ratkaisevaa merkitystä.
Askeltiedot riippuvat käyttäjän johdonmukaisesta sekä Apple Watchin että iPhonen käytöstä. Parky ei voi kerätä askeltietoja, jos käyttäjä ei käytä jompaakumpaa näistä laitteista.
Jos käyttäjät haluavat lopettaa Parkyn käytön pysyvästi, he voivat poistaa tilinsä pysyvästi. Tilin poistamisen yhteydessä käyttäjän katsotaan keskeyttäneen käytön, ja käyttäjän terveys- ja henkilötiedot poistetaan pysyvästi. Sekä käyttäjä että terveydenhuollon ammattilainen menettävät pääsyn käyttäjän Parky-raportteihin.
Turvallisuus
Parkyn ja Apple Watchin käyttö ei vaikuta käyttäjiin, joilla on syväaivostimulaatioimplantteja (DBS).
Apple Watch on vedenkestävä mutta ei vesitiivis. Sitä voi pitää ja käyttää liikunnan aikana (hikoilulle altistuminen on sallittua), sateessa ja käsiä pestessä.
Apple Watch täyttää seuraavat EMC- ja sähköstandardit: Sähköturvallisuus arvioitiin standardin IEC 62368-1 (2014) mukaisesti, ”Audio/video, information and communication technology equipment - Part 1: Safety requirements.” Apple Watch täyttää EU-standardit EN 301 489-1 (V2.2.20), EN 301 489-3 (V2.1.1), EN 301 489-17 (V3.2.0) ja EN 301 489-52 (V1.1.0).
Yleiset varoitukset ja varotoimet
Parky-sovellusta saavat käyttää ja tulkita vain koulutetut terveydenhuollon ammattilaiset tai teknikot.
Älä käytä Parky-sovellusta mihinkään muuhun tarkoitukseen kuin liikehäiriöstä kärsivän potilaan liikkeen tallentamiseen.
Parky-sovellus on tarkoitettu ainoastaan olemassa olevien kliinisten menetelmien tueksi. Sitä ei ole tarkoitettu kliinisen arvioinnin ainoaksi tai ensisijaiseksi keinoksi.
h2o therapeutics ei suosittele Parky-sovelluksen käyttämistä potilaille, joilla ei ole kykyä käyttää Parky-sovellusta iOS- tai WatchOS-käyttöjärjestelmässä.
Ei-motoriset löydökset, potilaan havainnot ja kliiniset käynnit tulee aina ottaa mukaan päätöksentekoon.
On erittäin suositeltavaa verrata Parkyn tuloksia kliinisiin löydöksiin ja potilaan raportoimiin havaintoihin.
Ensikäytön yhteydessä tiedonkulun johdonmukaisuuden varmistamiseksi potilaan tuloksia suositellaan seuraamaan tarkasti 3–5 päivän ajan potilasta kohti. Tämä ajanjakso mahdollistaisi myös mahdollisten teknisten ongelmien havaitsemisen.
Potilaita tulee neuvoa pitämään Apple Watchia eniten oireilevassa kädessä.
Potilaita tai hoitajia kannustetaan syöttämään lääkeaikataulu. Jos potilas ei pysty tekemään sitä itsenäisesti tai hoitajiensa avustuksella, terveydenhuollon ammattilaisia suositellaan tarjoamaan apua klinikkaympäristössä.
Potilaiden ei tule arvioida sairautensa etenemistä itse pelkästään Parky-sovelluksen tietojen perusteella.
Parky-sovelluksen vikaantuessa potilaiden tulee ottaa lääkkeensä ohjeen mukaisesti.
Parky-sovellus ei tee epäsuoraa lääkearviointia.
Yleiset varoitukset ja varotoimet
Jos tarvitset tukea, siirry ”Profiili”-välilehden ”Tuki ja vianmääritys” -osioon, napsauta ”Lähetä tukipyyntö”, kuvaile ongelmasi lyhyesti ja lähetä pyyntösi meille.
Voit ottaa meihin yhteyttä monenlaisissa asioissa, mukaan lukien mutta ei rajoittuen:
Kysymyksiä Parky-sovelluksen tai laitteiston käytöstä
Oireiden tallentamiseen liittyvät ongelmat
Maksuihin liittyvät ongelmat
Voit myös ottaa yhteyttä: support@parkynow.com mahdollisten ongelmien tai pyyntöjen yhteydessä
Tietoturva
Parky kerää liikedataa vain, kun käyttäjä pitää Apple Watchia.
Liikedatan lisäksi Parky ei kerää sykettä, ääntä, mobiili- ja puhelintoimintoja, näyttöä tai sovelluksen käyttöä koskevia tietoja.
Käyttäjätietoja voidaan jakaa vain sille terveydenhuollon ammattilaiselle, jolle käyttäjä tai hoitaja on antanut suostumuksensa, ja niitä voidaan jakaa vain yhdelle terveydenhuollon ammattilaiselle kerrallaan.
Käyttäjätiedot, mukaan lukien henkilökohtaisesti tunnistettavat tiedot, tallennetaan HIPAA-yhteensopiville palvelimille käyttäen Advanced Encryption Standard -salausta (AES256). Käyttäjätietoja ei koskaan jaeta kolmannelle osapuolelle valtuutettua terveydenhuollon ammattilaista lukuun ottamatta.
On suositeltavaa asentaa mobiiliturvaohjelmisto laitteen turvallisuuden varmistamiseksi entisestään.
Haittatapahtumat
Jos käyttäjän oireraportit eivät vastaa terveydenhuollon ammattilaisen odotuksia, lopeta Parkyn käyttö kliinisessä työssä välittömästi.
Jos epäilet virhelaskelmia, teknisiä ongelmia tai muita tapahtumia, ota yhteyttä support@parkynow.com
