Parky rakendus on mõeldud liikumishäire sümptomite, sealhulgas treemori ja düskineesia kinemaatika kvantifitseerimiseks kerge kuni mõõduka Parkinsoni tõvega täiskasvanutel (vanuses 45 aastat või vanemad).
Parky on mõeldud ainult kliiniliselt diagnoositud idiopaatilise Parkinsoni tõvega patsientidele, kes suudavad kasutada Apple Watchi ja iPhone'i. Parky hüved on suuremad, kui seda kasutavad treemori ja düskineesia sümptomite ülekaaluga patsiendid. Ei ole soovitatav kasutada Parkyt kliiniliselt diagnoositud parkinsonlike sündroomide, nagu MSA, PSP ja Lewy, hindamiseks.
Üldjuhised
Kasutajad peavad alati kandma Apple Watchi oma kõige enam mõjutatud käel.
Apple Watchi laadimine on soovitatav kasutaja mitteaktiivsetel tundidel (eelistatavalt öise une ajal).
Parky ei saa sümptomeid jälgida, kui Apple Watchi ei kanta, mis põhjustaks andmelünki.
Ilma piisavate salvestusaegadeta ei suuda Parky sümptomiaruandeid luua. Lisateabe saamiseks vaadake palun jaotist „Piirangud“.
Parky rakendust ei tohiks kustutada ei iPhone'ist ega Apple Watchist.
Kasutajad peaksid sisestama õige ravimite ajakava, et tagada ravisoostumuse tulemuste usaldusväärsus. Ravimite ajakava on soovitatav seadistada kliinilises keskkonnas, kui kasutaja või hooldaja ei suuda seda üksinda teha.
Kasutajad peaksid ravimite meeldetuletustele reageerima õigeaegselt ja korrektselt.
Piirangud
Parky töötab järgmiste piirangute alusel:
Parky töötab ainult Apple Watchis ja iPhone'is, kasutades Apple'i välja töötatud MM4PD algoritmi.
Parky ei tööta mittetoetatud seadmetes.
Parkyt on soovitatav kasutada idiopaatilise Parkinsoni tõve puhul ning mitte kasutada teiste parkinsonlike sündroomide, näiteks progresseeruva supranukleaarse halvatuse (PSP), multisüsteemse atroofia (MSA), Lewy ja kortikobasaalse degeneratsiooni (CBD) puhul.
Kasutaja peaks kandma Apple Watchi kõige enam mõjutatud käel.
Düskineetiliste sümptomite jälgimist tuleks kaaluda ainult kasutajatel, kellel on mõjutatud käel korea, mis on kas ise teatatud või tervishoiuteenuse osutaja diagnoositud.
Parky jälgib otseselt puhketreemorit; see ei jälgi tegevustreemorit ega asenditreemorit ning ei pruugi jälgida sõrmetreemorit.
Parky ei jälgi otseselt düstooniat ega bradükineesiat.
Tulemused võivad sisaldada valepositiivseid ja valenegatiivseid. Kasutaja aktiivsus, kellarihma sobivus ja kaasnevad seisundid (nagu rahutute jalgade sündroom ja mitte-parkinsonlik treemor) võivad mõjutada tulemuste kvaliteeti.
Parky mõõdab sümptomeid otseselt ainult randmest Apple Watchi kandmise ajal. Apple Watch võib aga tunnetada sümptomeid, mis kanduvad läbi keha teistest mõjutatud kehaosadest, mis võib põhjustada eksitavaid või valesid näitajaid.
Parky ei saa koguda andmeid, kui Apple Watch on välja lülitatud, ega saa andmeid edastada, kui iPhone on välja lülitatud.
Ilma piisavate salvestuskestusteta ei suuda Parky sümptomiaruandeid luua. Aruanded luuakse järgmise metoodika abil:
Viieteistkümneminutilised intervallid, mis katavad kogu salvestuse kestuse, korraldatakse vastavalt kasutaja kohalikule ajale.
Intervallid, mille andmed jäävad alla 50% nõutavast, jäetakse välja.
Nädala- ja kuuaruanded kuvavad keskmisi treemori ja düskineesia sümptomite kestusi kõigilt andmetega päevadelt.
Nädala- ja kuuaruannetes kuvatakse ainult need intervallid, mille andmed on kogutud vähemalt viie päeva jooksul või mis moodustavad üle 20% kogu perioodist.
Ravimite ajakavad sõltuvad kasutaja sisestatud andmete õigsusest. Kui kasutajal on rakenduse kasutamisega raskusi, on tungivalt soovitatav pakkuda tuge kliinilises keskkonnas.
Ravisoostumuse teabe täpsus sõltub kasutaja kiirest ja täpsest reageerimisest ravimite meeldetuletuste teavitustele. Reageerimata jätmine või ebatäpne suhtlus võib põhjustada valesid ravisoostumuse tulemusi. Selle riski maandamiseks julgustatakse tervishoiuteenuse osutajaid tungivalt rõhutama kasutajatele täpse meeldetuletustele reageerimise üliolulist tähtsust.
Sammude teave sõltub kasutaja järjepidevast nii Apple Watchi kui ka iPhone'i kasutamisest. Parky ei saa koguda sammuandmeid, kui kasutaja kumbagi neist seadmetest ei kasuta.
Kui kasutajad soovivad Parky kasutamise lõplikult lõpetada, saavad nad oma konto jäädavalt kustutada. Konto kustutamisel loetakse kasutaja väljalangenuks ning kasutaja tervise- ja isikuandmed eemaldatakse jäädavalt. Nii kasutaja kui ka tervishoiuteenuse osutaja kaotavad juurdepääsu kasutaja Parky aruannetele.
Ohutus
Parky ja Apple Watchi kasutamine ei mõjuta süvaajustimulatsiooni (DBS) implantaatidega kasutajaid.
Apple Watch on veekindel, kuid mitte veetihe. Seda võib kanda ja kasutada treeningu ajal (higiga kokkupuude on lubatud), vihma käes ja käte pesemisel.
Apple Watch vastab järgmistele EMC ja elektriohutuse standarditele: elektriohutust hinnati vastavalt standardile IEC 62368-1 (2014) „Audio-, video-, info- ja kommunikatsioonitehnoloogia seadmed. Osa 1: Ohutusnõuded“. Apple Watch vastab ELi standarditele EN 301 489-1 (V2.2.20), EN 301 489-3 (V2.1.1), EN 301 489-17 (V3.2.0) ja EN 301 489-52 (V1.1.0).
Üldised hoiatused ja ettevaatusabinõud
Parky rakendust tohivad kasutada ja tõlgendada ainult väljaõppinud tervishoiuteenuse osutajad või tehnikud.
Ärge kasutage Parky rakendust muul eesmärgil kui liikumishäirega patsiendi liikumise salvestamiseks.
Parky rakendus on mõeldud üksnes olemasolevate kliiniliste meetodite abivahendiks. See ei ole mõeldud olema ainus või peamine kliinilise hindamise vahend.
h2o therapeutics ei soovita kasutada Parky rakendust patsientidel, kellel puudub võime kasutada Parky rakendust kas iOS-is või WatchOS-is.
Mitte-motoorsed leiud, patsiendi teadmised ja kliinilised visiidid tuleks alati kaasata otsuste tegemisse.
Tungivalt on soovitatav võrrelda Parky tulemusi kliiniliste leidude ja patsiendi enda teadmistega.
Esmakordsel kasutamisel andmevoo järjepidevuse kontrollimiseks on soovitatav jälgida patsiendi tulemusi tähelepanelikult 3 kuni 5 päeva patsiendi kohta. See periood võimaldaks avastada ka võimalikke tehnilisi probleeme.
Patsientidele tuleks soovitada kanda Apple Watchi kõige enam mõjutatud käel.
Patsiente või hooldajaid julgustatakse ravimite ajakava sisestama. Kui patsient ei suuda seda teha iseseisvalt ega oma hooldajate abiga, on tervishoiuteenuse osutajatel soovitatav pakkuda abi kliinilises keskkonnas.
Patsiendid ei tohiks hinnata oma haiguse kulgu üksnes Parky rakenduse andmete põhjal.
Parky rakenduse rikke korral peaksid patsiendid võtma ravimeid vastavalt väljakirjutatud juhistele.
Parky rakendus ei tähenda kaudset ravimite hindamist.
Üldised hoiatused ja ettevaatusabinõud
Kui vajate tuge, minge vahekaardil „Profiil“ jaotisse „Tugi ja tõrkeotsing“, klõpsake „Saada tugitaotlus“, kirjeldage lühidalt oma probleemi ja saatke meile oma taotlus.
Võite meiega ühendust võtta mitmesugustes küsimustes, sealhulgas, kuid mitte ainult:
Küsimused Parky rakenduse või riistvara kasutamise kohta
Probleemid sümptomite salvestamisega
Probleemid maksetega
Samuti võite mis tahes probleemide või taotluste korral ühendust võtta: support@parkynow.com
Andmeturve
Parky kogub liikumisandmeid ainult siis, kui kasutaja kannab Apple Watchi.
Peale liikumisandmete ei kogu Parky südame löögisagedust, häält, mobiili- ja telefonitegevusi, ekraani- ega rakenduse kasutusandmeid.
Kasutaja andmeid saab jagada ainult tervishoiuteenuse osutajaga, kelle jaoks kasutaja või hooldaja andis nõusoleku, ning neid saab korraga jagada ainult ühe tervishoiuteenuse osutajaga.
Kasutaja andmeid, sealhulgas isikut tuvastavat teavet, säilitatakse HIPAA-nõuetele vastavates serverites, kasutades täiustatud krüpteerimisstandardit (AES256). Kasutaja andmeid ei jagata kunagi kolmanda osapoolega, välja arvatud volitatud tervishoiuteenuse osutaja.
Seadme turvalisuse täiendavaks tagamiseks on soovitatav paigaldada mobiiliturbetarkvara.
Kõrvaltoimed
Kui kasutaja sümptomiaruanded ei vasta tervishoiuteenuse osutaja ootustele, lõpetage Parky kasutamine kliinilises töös viivitamatult.
Mis tahes kahtlustatavate arvutusvigade, tehniliste probleemide ja muude sündmuste korral võtke ühendust support@parkynow.com
